摘要： 近日，CNAS官方發(fā)布了《2015年CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督典型案例通報(bào)》，對(duì)部分實(shí)驗(yàn)室不能準(zhǔn)確理解認(rèn)可規(guī)則的要求，從而導(dǎo)致的違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào)。認(rèn)證君近日整理了近3年CNAS官方通報(bào)的典型案例，將其中部分常見(jiàn)的違規(guī)行為進(jìn)行整理匯編，供檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室同仁參考。

1.2015年典型案例通報(bào)

（一）檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)

CNAS秘書處2015年5月對(duì)山東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室存在檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)的情況，給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。

（二）未檢測(cè)編造數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)

CNAS秘書處2015年10月對(duì)陜西某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室存在編造檢測(cè)數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況，給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。

（一）暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

CNAS秘書處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，2014年7月至8月暫停期間（實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)提出）出具了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（二）非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

CNAS秘書處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（三）超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

CNAS秘書處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況，給予其暫停認(rèn)可資格處理。

（四）超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢測(cè)報(bào)告

CNAS秘書處2015年8月對(duì)上海某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室超出認(rèn)可檢測(cè)參數(shù)范圍出具了53份檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告說(shuō)明頁(yè)中印有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，并聲明了其認(rèn)可狀態(tài)，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（五）依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

CNAS秘書處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的能力中，有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護(hù)理類19項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)期，標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批，但未及時(shí)向CNAS申請(qǐng)變更，并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告使用了帶有CNAS標(biāo)識(shí)的封皮，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（六）未徹底追回帶CNAS標(biāo)識(shí)的超范圍檢測(cè)報(bào)告

CNAS秘書處2015年8月對(duì)湖南某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測(cè)依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的“試驗(yàn)大綱”，2013年11月28日實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶要求在報(bào)告上補(bǔ)蓋了CNAS標(biāo)識(shí)章， 2013年11月29日在“報(bào)告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁(yè)邊空白處注上“原件收回”的字樣，對(duì)錯(cuò)誤用章的報(bào)告追回后銷毀，但未能提供銷毀處理的完整記錄，帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告2015年仍在被相關(guān)方使用。實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況，報(bào)告雖經(jīng)追回但不徹底，CNAS給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（一） 技術(shù)記錄存在問(wèn)題

CNAS秘書處2015年9月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室的委托單、原始記錄和校準(zhǔn)證書等技術(shù)記錄存在多方面問(wèn)題，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（二）技術(shù)記錄保存不當(dāng)

CNAS秘書處2015年9月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同、原始記錄和校準(zhǔn)證書的紙質(zhì)和電子記錄保存不當(dāng)，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（三） 重大變更未報(bào)告

CNAS秘書處2015年7月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司多次發(fā)生重大變更事項(xiàng)但未報(bào)告CNAS秘書處，給予其暫停認(rèn)可資格的處理。

（一）編造CNAS認(rèn)可證書附件
2014年7月對(duì)浙江某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其提供給某客戶證明其校準(zhǔn)服務(wù)能力的認(rèn)可證書附件中的信息與CNAS發(fā)布的認(rèn)可證書附件不一致，包括字體、格式和認(rèn)可參量等，其中，實(shí)際認(rèn)可參量?jī)H5項(xiàng)，但其編造的認(rèn)可參量多達(dá)29項(xiàng)。
（二）編造數(shù)據(jù)出具校準(zhǔn)報(bào)告
2014年8月對(duì)浙江某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其存在編造測(cè)量不確定度數(shù)據(jù)、原始記錄與校準(zhǔn)證書內(nèi)容不一致等情況。
（三）整體并入另一實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)通報(bào)
2014年7月對(duì)上海某檢測(cè)中心進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審，發(fā)現(xiàn)該中心已于2013年底整體并入另外1家已獲認(rèn)可的檢測(cè)中心，未通報(bào)CNAS秘書處。 

（一）超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明
1、校準(zhǔn)對(duì)象未經(jīng)認(rèn)可
2014年6月對(duì)江蘇省某校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的校準(zhǔn)證書中校準(zhǔn)對(duì)象未經(jīng)認(rèn)可。
2、校準(zhǔn)點(diǎn)及其測(cè)量不確定度超范圍
2014年8月對(duì)某市計(jì)量院進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其出具的5份“電子稱”校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)結(jié)果的數(shù)據(jù)起始點(diǎn)和該點(diǎn)的測(cè)量不確定度不在認(rèn)可范圍內(nèi)，但校準(zhǔn)證書上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
3、能力驗(yàn)證不滿意整改期間出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)證書
2014年8月對(duì)某市計(jì)量院進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)在壓電加速度計(jì)能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意整改期間，依據(jù)JJG233-2008《壓電加速度計(jì)檢定規(guī)程》出具了帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)證書。
（二）檢測(cè)不合格樣品致使檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)異常，未在報(bào)告中說(shuō)明

CNAS秘書處2014年9月對(duì)北京某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其接受并檢測(cè)了不合格樣品，致使檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)已達(dá)臨床危急值區(qū)間，也未在報(bào)告中說(shuō)明。

（三）錯(cuò)誤使用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生誤導(dǎo)

2014年6月對(duì)天津某監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其錯(cuò)誤使用檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)。

（四）技術(shù)記錄時(shí)間矛盾，情節(jié)嚴(yán)重

2014年8月對(duì)廣東省某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)其多份技術(shù)記錄存在時(shí)間矛盾情況，如檢測(cè)日期早于接樣日期、報(bào)告發(fā)出日期早于合同評(píng)審日期等。

（五）管理體系運(yùn)行嚴(yán)重失控

2014年8月對(duì)吉林某第一方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)（1） 實(shí)驗(yàn)室14臺(tái)在用設(shè)備中12臺(tái)已超過(guò)校準(zhǔn)有效期。（2）現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的布氏硬度檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)結(jié)果與原始記錄不符。（3） 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人周×于2014年年初離職，5月孫××調(diào)任接替，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人康×調(diào)離，均未向CNAS通報(bào)。

（一）無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷或缺少輔助工具
（二）授權(quán)簽字人專業(yè)或技術(shù)工作經(jīng)歷不滿足要求

2014年6月對(duì)江蘇某市質(zhì)檢所進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)1名授權(quán)簽字人沒(méi)有金屬材料化學(xué)分析專業(yè)背景，也沒(méi)有相應(yīng)的化學(xué)分析工作經(jīng)歷，不符合金屬材料化學(xué)分析授權(quán)簽字人的要求。

2013年暫停撤銷認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)典型案例通報(bào)中，主要涉及的問(wèn)題包括以下九個(gè)方面：

1、檢測(cè)報(bào)告和原始信息記錄不真實(shí)；

2、未檢測(cè)和檢查編造檢查數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果；

3、暫停認(rèn)可資格期間不能有效整改；

4、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告；

5、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢定報(bào)告；

6、在非認(rèn)可地點(diǎn)從事檢測(cè)活動(dòng)并出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告；

7、授權(quán)簽字人離職，實(shí)驗(yàn)室無(wú)符合要求的授權(quán)簽字人；

8、因能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果被CNAS暫停使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)期間，在相應(yīng)項(xiàng)目的報(bào)告上扔使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)；

9、質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行。

 

來(lái)源：質(zhì)量于認(rèn)證雜志社