《中國市場監(jiān)管報》（2020年07月21日 A8版）

完善實(shí)驗(yàn)動物認(rèn)可 搶占生命科學(xué)高地

我國第一張實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書誕生記

  眼下，新冠肺炎疫情在全球肆虐，科學(xué)家正爭分奪秒研制動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?、特效藥及疫苗等抗疫利器。在與疫情斗爭、和時間賽跑的科研過程中，動物實(shí)驗(yàn)是其中至關(guān)重要的一環(huán)。

  回顧科學(xué)發(fā)展之路，不僅在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，許多科研成果都離不開動物實(shí)驗(yàn)的支撐。實(shí)驗(yàn)動物是科學(xué)研究的“活儀器”，產(chǎn)品及環(huán)境評價的“活天平”，是科研成果安全應(yīng)用于人類自身的“最后一道防線”,其發(fā)展程度成為反映一個國家生命科學(xué)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。科學(xué)規(guī)范的動物實(shí)驗(yàn)，已成為各國搶占國際科技競爭高地的前置條件。

  2018年7月13日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）為中國科學(xué)院昆明動物研究所（以下簡稱昆明動物研究所）頒發(fā)了我國第一張實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書。這標(biāo)志著我國自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度正式實(shí)施。

認(rèn)可是對合格評定機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求的能力證實(shí)。認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)之間有何關(guān)系？昆明動物研究所獲得的這張認(rèn)可證書對于科研活動將起到什么作用？讓我們從頭說起。

  在動物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)動物福利監(jiān)管與評價存在著多種模式，比如政府監(jiān)管模式、政府授權(quán)權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式、利用第三方評價機(jī)構(gòu)評價結(jié)果模式等。當(dāng)前，英國、美國、日本等國家采用政府法規(guī)管理（許可證制度）結(jié)合第三方評價對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。

  在實(shí)驗(yàn)動物福利質(zhì)量管理領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可是重要一環(huán)。目前，有三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度在國際社會影響較為廣泛，分別由美國國際實(shí)驗(yàn)動物認(rèn)可與評估協(xié)會（AAALAC）、加拿大實(shí)驗(yàn)動物管理委員會（CCAC）和歐洲實(shí)驗(yàn)動物聯(lián)合會（FELASA）創(chuàng)建。

  隨著我國科研實(shí)驗(yàn)水平的加速發(fā)展，動物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的規(guī)范化要求越來越高。適時研發(fā)符合我國國情的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度，成為包括昆明動物研究所在內(nèi)的國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的迫切需求。

  從2013年起，CNAS著手研究制定實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度，旨在以規(guī)范、科學(xué)、有效、合規(guī)地飼養(yǎng)和使用實(shí)驗(yàn)動物，提高科研數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，為科學(xué)研究提供良好的基礎(chǔ)保障。2014年9月，在科技部、認(rèn)監(jiān)委的支持下，由CNAS牽頭、聯(lián)合相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)共同制定的《實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

  2015年，昆明動物研究所嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》，有序完成了質(zhì)量管理體系文件建立、試運(yùn)行等工作。同年9月，研究所迎來了CNAS專家組，對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可示范基地開展現(xiàn)場審核。

  經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)考察，評審專家組對昆明動物研究所的動物質(zhì)量管理等工作給予高度評價，并提出了改進(jìn)意見。2016年1月27日，CNAS授予昆明動物研究所“實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量保障條件和認(rèn)可評價關(guān)鍵研究與示范”基地資格。

  在此基礎(chǔ)上，2017年6月1日，CNAS正式開展實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)第三方認(rèn)可工作。同年10月，在昆明動物研究所承辦的“CNAS實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)評審員培訓(xùn)研討班”會議上，CNAS專家圍繞實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審的重點(diǎn)和關(guān)注點(diǎn)、認(rèn)可評審過程、認(rèn)可策劃與實(shí)施及認(rèn)可評定等程序的介紹，結(jié)合現(xiàn)場觀摩，詳細(xì)講解了認(rèn)可準(zhǔn)則對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系、動物設(shè)施、動物飼養(yǎng)、動物醫(yī)護(hù)、風(fēng)險管理、安全管理、職業(yè)健康等方面的要求。通過此次培訓(xùn)，科研人員更加深入、準(zhǔn)確地了解了CNAS認(rèn)可的工作流程及評審要點(diǎn)、注意事項(xiàng)，為后續(xù)認(rèn)可工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  一系列研究實(shí)踐豐富了認(rèn)可經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)管理體系不斷完善。2017年12月，昆明動物研究所正式向中國合格評定國家認(rèn)可委員會提出認(rèn)可申請。2018年1月，研究所再次迎來了現(xiàn)場評審的CNAS專家組。經(jīng)過全面細(xì)致的審查，CNAS專家組共提出13項(xiàng)整改項(xiàng)。一一完成整改后，昆明動物研究所于2018年7月13日正式通過全國首家實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可，獲得了CNAS實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書。

  昆明動物研究所通過CNAS認(rèn)可以來，積極參加由CNAS秘書處組織的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可宣貫會議，面向全國同行分享認(rèn)可工作經(jīng)驗(yàn)和體會，收到良好效果。同時，研究所組織人員積極參與CNAS實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，進(jìn)一步準(zhǔn)確把握認(rèn)可準(zhǔn)則的實(shí)施細(xì)節(jié)，為提升、完善實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  建立和完善符合我國國情的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可與評價制度，構(gòu)建一套可實(shí)現(xiàn)國際互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度，將有效提升我國科研領(lǐng)域國際地位。我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)及科研人士正齊心協(xié)力，向著我國實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度實(shí)現(xiàn)國際互認(rèn)的目標(biāo)不懈奮斗。